Hỗ trợ tuân thủ quy định REACH tại Châu Âu và các khu vực khác thông qua các chương trình phân tích chuyên sâu, bao gồm xác định chất, thử nghiệm tương đồng và các thử nghiệm lý hóa.
Thử nghiệm REACH là yếu tố cốt lõi để đảm bảo tuân thủ quy định REACH. Việc xây dựng, phân tích và đánh giá dữ liệu chất lượng cao là thành phần quan trọng trong hồ sơ đăng ký hóa chất theo REACH và các chương trình tuân thủ hóa chất khác (như quy định CLP) tại Châu Âu, Vương quốc Anh và trên toàn cầu.
Các chương trình thử nghiệm hóa chất REACH đóng vai trò thiết yếu trong quá trình đăng ký của doanh nghiệp. Để tuân thủ quy định REACH, doanh nghiệp cần xác định và kiểm soát rủi ro liên quan đến các chất mà họ sản xuất hoặc đưa ra thị trường EU. Họ phải chứng minh với ECHA các mối nguy liên quan đến chất đó, cách sử dụng an toàn và truyền đạt các biện pháp quản lý rủi ro đến người dùng. Các nhà sản xuất và nhập khẩu có trách nhiệm thu thập thông tin về tính chất hóa học của các chất và cần phối hợp với những công ty khác đang đăng ký cùng một chất. Nguyên tắc “một chất – một hồ sơ đăng ký” được thực hiện thông qua Diễn đàn Trao đổi Thông tin về Chất (SIEF). Mỗi đơn vị đăng ký cần chứng minh được danh tính của chất để xác nhận rằng họ đang hợp tác đăng ký cùng một chất. Mục tiêu của việc đăng ký chung là để mọi đơn vị đều có quyền truy cập vào thông tin mối nguy và an toàn chất lượng cao, đảm bảo tính đồng bộ trên toàn Châu Âu và thúc đẩy lưu thông tự do các chất trong thị trường nội địa.
Dữ liệu xác định danh tính hóa chất là yêu cầu bắt buộc đối với tất cả chất đã đăng ký REACH, dành cho cả đơn vị đăng ký chính và phụ. Dữ liệu này cần được nộp dưới dạng hồ sơ kỹ thuật thông qua phần mềm IUCLID.
Là đơn vị đăng ký chính, hồ sơ của bạn không chỉ bao gồm thông tin danh tính chất riêng của doanh nghiệp mà còn cả những dữ liệu cần dùng chung cho các đơn vị đồng đăng ký khác, như phân loại – ghi nhãn và các dữ liệu lý hóa, độc tính và độc tính sinh thái theo Phụ lục REACH. Quá trình thu thập dữ liệu và thử nghiệm theo REACH có thể tốn kém và phức tạp, đòi hỏi đánh giá chuyên môn sâu để xác định các lỗ hổng dữ liệu và xây dựng chiến lược tối ưu nhằm giảm thiểu chi phí thử nghiệm không cần thiết.
Là đơn vị đồng đăng ký, hồ sơ của bạn cần có thông tin về thành phần, độ tinh khiết của chất cùng dữ liệu phân tích làm bằng chứng hỗ trợ. Ngoài ra, bạn cũng phải nêu rõ mục đích sử dụng cụ thể.
Dựa trên kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực quy định hóa chất toàn cầu và thực tiễn hỗ trợ khách hàng trong các giai đoạn đăng ký REACH trước đây tại EU, Intertek tiếp tục cung cấp dịch vụ thử nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp chuẩn bị cho hạn chót của UK REACH và các sửa đổi sắp tới của REACH EC1907/2006.
Chúng tôi cung cấp dữ liệu thử nghiệm chất lượng cao về cấu trúc và thành phần (bao gồm cả tạp chất) phục vụ yêu cầu xác định danh tính và kiểm tra tính tương đồng của chất, đồng thời đưa ra hướng dẫn kỹ thuật phù hợp nhằm đơn giản hóa quá trình đăng ký. Chúng tôi đánh giá dữ liệu hiện có, xác định lỗ hổng, và đề xuất giải pháp hiệu quả với chi phí tối ưu.
Dịch vụ REACH của chúng tôi được tùy chỉnh theo nhu cầu cụ thể của bạn – từ hỗ trợ từng phần cho đến quản lý toàn bộ quá trình. Hồ sơ đăng ký REACH là tài liệu “sống” và cần được cập nhật kịp thời khi có thay đổi hoặc dữ liệu mới.
Định danh chất theo REACH
Việc xác định danh tính chất bao gồm mô tả chính xác thành phần hóa học nhằm phục vụ mục đích đăng ký theo quy định REACH, đặc biệt là cấu trúc và độ tinh khiết. Dữ liệu phân tích này sẽ được cơ quan thẩm quyền đánh giá khi nộp hồ sơ sơ bộ (Inquiry dossier); nếu không đạt yêu cầu, hồ sơ sẽ bị từ chối và doanh nghiệp được yêu cầu thực hiện thêm các phân tích – kéo dài tiến độ đăng ký. Việc xác định sai danh tính chất có thể khiến doanh nghiệp đăng ký nhầm chất và dẫn đến rủi ro tuân thủ. Phòng thí nghiệm của Intertek cung cấp đa dạng kỹ thuật phân tích để hỗ trợ doanh nghiệp xác định chính xác chất và cung cấp đầy đủ dữ liệu phân tích cần thiết.
Thử nghiệm tính tương đồng theo REACH
Thử nghiệm tương đồng là bước thiết yếu giúp các đơn vị đồng đăng ký xác nhận chất của họ có cùng bản chất với chất của đơn vị đăng ký chính. EU REACH đã đưa ra Hồ sơ Danh tính Chất (SIP), trong đó SIEF công bố các tiêu chí về danh tính và độ tinh khiết cần đáp ứng. Phòng thí nghiệm Intertek thực hiện thử nghiệm tương đồng toàn diện cho nhiều loại chất, bao gồm cả khí, hỗ trợ doanh nghiệp đưa ra quyết định phù hợp về đăng ký chung và tuân thủ.
Thử nghiệm cho dạng nano theo REACH
Sửa đổi 2018/1881 của Quy định REACH yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu dạng nano tuân thủ các nghĩa vụ riêng. Intertek cung cấp dịch vụ thử nghiệm hóa lý toàn diện ở cấp độ nano, bao gồm phân tích kích thước hạt, hình dạng, phân tán, độ kết tinh, diện tích bề mặt, hóa học bề mặt và thành phần tạp chất.
Polyme trong REACH
Theo REACH hiện hành, việc đăng ký các monome được xem là đủ để đáp ứng tuân thủ đối với polyme. Tuy nhiên, các sửa đổi sắp tới của REACH sẽ yêu cầu đăng ký một số loại polyme có khả năng gây hại. Intertek sở hữu chuyên môn sâu rộng về hóa học polyme và có thể cung cấp giải pháp phân tích và thử nghiệm phù hợp cho mục đích đánh giá và đăng ký.
Thử nghiệm UVCB dầu mỏ theo REACH
Việc xác định chính xác các chất UVCB có nguồn gốc từ dầu mỏ trong hồ sơ REACH là rất quan trọng. Do tính chất phức tạp của dầu thô, cần sử dụng các kỹ thuật phân tích nâng cao ngoài phương pháp tiêu chuẩn. Intertek áp dụng các phương pháp tiên tiến để phân tích các dòng dầu như dầu gốc bôi trơn và dầu nặng, bao gồm đánh giá hàm lượng hydrocacbon vòng thơm đa nhân (PCA).
Thử nghiệm lý hóa theo REACH
Thử nghiệm tính chất lý hóa là yếu tố bắt buộc không chỉ đối với đăng ký REACH mà còn đối với các chương trình đăng ký hóa chất ở ngoài EU. Intertek thực hiện các phép thử như điểm nóng chảy, điểm sôi, độ hòa tan trong nước và nhiều thông số lý hóa khác theo yêu cầu của REACH.
Thử nghiệm REACH tại Vương quốc Anh (UK REACH)
Việc thử nghiệm cũng quan trọng đối với tuân thủ UK REACH, với các yêu cầu về danh tính chất tương tự như REACH EU do Cơ quan An toàn và Sức khỏe Vương quốc Anh (HSE) quy định. Intertek hỗ trợ xây dựng và nộp hồ sơ kỹ thuật cho cả đơn vị chính và phụ bằng phần mềm IUCLID và hệ thống UK REACH IT.
Thử nghiệm các chất SVHC theo REACH
Intertek cung cấp dịch vụ thử nghiệm và sàng lọc SVHC toàn diện cho sản phẩm và chế phẩm chứa hàm lượng SVHC vượt quá 0,1% khối lượng. Chúng tôi áp dụng nhiều kỹ thuật phân tích hiện đại tại các phòng thí nghiệm toàn cầu để xây dựng hồ sơ phân tích chi tiết cho từng sản phẩm, phục vụ khai báo SVHC theo yêu cầu REACH.
Hơn 30 năm kinh nghiệm trong thử nghiệm tuân thủ quy định
Với đội ngũ giàu kinh nghiệm và hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại toàn cầu, Intertek cam kết cung cấp dữ liệu thử nghiệm REACH chất lượng cao một cách chính xác, nhanh chóng và tận tâm – giúp doanh nghiệp của bạn sẵn sàng tiến xa. Liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ quá trình đăng ký.
Thử nghiệm REACH bao gồm một loạt các phân tích hóa học hoặc kiểm nghiệm trong phòng thí nghiệm nhằm đánh giá mức độ an toàn và khả năng tuân thủ của các chất hóa học theo Quy định REACH của Liên minh châu Âu. Hoạt động thử nghiệm này rất quan trọng trong việc xác định các tính chất lý-hóa, danh tính chất và mối nguy tiềm ẩn của các hóa chất, từ đó hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý và quản lý rủi ro hiệu quả.
Chương trình phân tích REACH cần được xây dựng riêng biệt cho từng loại chất, đảm bảo dữ liệu thu được có chất lượng cao, được giải thích chính xác hoặc có cơ sở khoa học vững chắc trong trường hợp phải sử dụng các kỹ thuật phân tích phi tiêu chuẩn do gặp khó khăn trong thử nghiệm hoặc diễn giải. Thông thường, các chiến lược phân tích REACH có liên quan cao như vậy cần được thiết kế bởi các chuyên gia phân tích giàu kinh nghiệm.
Các chuyên gia của chúng tôi sử dụng phần mềm QSAR để dự đoán các đặc tính của chất dựa trên dữ liệu của các hóa chất tương tự. Điều này hỗ trợ việc phân nhóm các chất hóa học, lấp đầy khoảng trống dữ liệu thông qua phương pháp đọc chéo, phân tích xu hướng hoặc sử dụng (Q)SAR để đánh giá mối nguy (độc tính môi trường và sức khỏe) của các hóa chất.