Chiến lược thử nghiệm xác định danh tính chất nhằm hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng hồ sơ nhận diện chất vững chắc để tuân thủ quy định REACH.
Việc xác định danh tính chất là yêu cầu cốt lõi đối với các chất được đăng ký theo REACH. Danh tính chất được thiết lập dựa trên tên chất, các mã định danh liên quan và thông tin về cấu trúc hóa học, thành phần và độ tinh khiết. Dữ liệu phân tích phù hợp cần được sử dụng để xác định chất nhằm mục đích tuân thủ REACH. Các thử nghiệm xác định danh tính chất cho phép chuẩn bị hồ sơ đăng ký chung đúng cách theo REACH.
Để tuân thủ quy định REACH, phổ, sắc ký đồ và các thông tin phân tích khác cần đạt chất lượng cao, được giải thích đầy đủ và đưa vào hồ sơ đăng ký REACH. Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) sẽ đánh giá dữ liệu này nhằm xác nhận rõ ràng danh tính của chất.
Các chuyên gia của chúng tôi xây dựng danh tính chất bằng cách áp dụng các phương pháp phân tích được mô tả trong tài liệu “Hướng dẫn nhận dạng và Đặt tên Chất theo REACH và CLP”. Việc xây dựng đúng chiến lược phân tích ngay từ đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian và chi phí. Các chuyên gia của chúng tôi có kinh nghiệm thiết kế chương trình phân tích phù hợp với chất cần đánh giá và đáp ứng đầy đủ yêu cầu REACH, bao gồm cả các dạng nano, polymer, chất UVCB có nguồn gốc từ dầu mỏ và khí. Chúng tôi áp dụng nhiều kỹ thuật phân tích như quang phổ để xác nhận cấu trúc phân tử và phương pháp sắc ký phù hợp để xác minh thành phần chính cũng như độ tinh khiết/tạp chất.
Khi gặp khó khăn trong việc diễn giải hoặc phân tích, đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có thể xây dựng luận cứ khoa học vững chắc để đưa vào hồ sơ, đồng thời thiết kế các chương trình phân tích thay thế với cơ sở khoa học hợp lý và phần giải thích chuyên sâu. Mạng lưới phòng thử nghiệm REACH toàn cầu của Intertek đã cung cấp dữ liệu thử nghiệm cùng phần giải thích đầy đủ ngay từ khi REACH được triển khai và tiếp tục đồng hành cùng khách hàng trong bối cảnh các sửa đổi mới của REACH đang được tiến hành. Chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm cung cấp bộ hồ sơ danh tính chất cho cả các chất đơn và đa thành phần, cũng như vật liệu nano hoặc UVCB.
Xác định danh tính hóa chất theo REACH cũng là yêu cầu bắt buộc trong việc tuân thủ UK REACH. Các yêu cầu thông tin về danh tính chất trong UK REACH giống hoàn toàn với quy định của EU REACH như được mô tả bởi Cơ quan An toàn và Sức khỏe Lao động Vương quốc Anh (HSE).
Dữ liệu phân tích để xây dựng hồ sơ danh tính chất
Với nhiều năm kinh nghiệm, các chuyên gia của chúng tôi sẽ thiết kế chương trình phân tích phù hợp nhất với yêu cầu thử nghiệm REACH của bạn. Nếu cần bổ sung dữ liệu phân tích để hỗ trợ việc xác định danh tính, đội ngũ của chúng tôi sẽ nhanh chóng xác định yêu cầu cần thiết, thông báo cho bạn và cung cấp kế hoạch triển khai đảm bảo dữ liệu được thu thập minh bạch, rõ ràng và nhất quán.
Các kỹ thuật nào được sử dụng để xác nhận danh tính chất?
Các kỹ thuật phân tích tiêu chuẩn được ECHA khuyến nghị bao gồm: Quang phổ tử ngoại (UV), Hồng ngoại (IR), Cộng hưởng từ hạt nhân (NMR) hoặc Khối phổ (MS), cùng với Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) và Sắc ký khí (GC). Nếu không sử dụng một trong các kỹ thuật này, bạn nên đưa ra biện giải kỹ thuật để miễn trừ. Ngoài ra, các kỹ thuật khác phù hợp hơn cũng có thể được sử dụng, miễn là người đăng ký cung cấp dữ liệu phân tích và phổ phù hợp.
Dữ liệu phổ
Các nhóm chuyên gia quang phổ của chúng tôi cung cấp dữ liệu phổ chất lượng cao để xác nhận cấu trúc chất. Nhiều phương pháp phổ cần được kết hợp sử dụng, đặc biệt là phổ hấp thụ tử ngoại – khả kiến (UV/Vis), phổ hồng ngoại (IR), phổ cộng hưởng từ hạt nhân (NMR) và phổ khối (MS). Chúng tôi cung cấp các gói dịch vụ theo yêu cầu, ví dụ: gói tối thiểu bao gồm UV-Vis, IR, MS và NMR cùng với một phương pháp sắc ký như HPLC hoặc GC.
Xác định danh tính chất vô cơ
Đối với các chất vô cơ, chúng tôi áp dụng các kỹ thuật quang phổ plasma cảm ứng kết hợp khối phổ (ICP-MS) hoặc phát xạ quang (ICP-OES), nhiễu xạ tia X (XRD) hoặc huỳnh quang tia X (XRF). Sắc ký ion phù hợp để xác định các anion và cation.
Kỹ thuật sắc ký
Các phương pháp sắc ký như GC hoặc HPLC được sử dụng để xác nhận độ tinh khiết của chất. Nếu phù hợp, các kỹ thuật tách thành phần khác cũng có thể được sử dụng.
Xác định đồng phân
Chúng tôi cung cấp các phương pháp chuyên biệt để xác định đồng phân cụ thể, ví dụ: đồng phân hình học hoặc quang học, dạng muối đặc trưng, hình thái tinh thể hoặc các đặc tính phân biệt khác của chất nếu có liên quan.
Đặc tính hóa vật liệu Nano cho REACH
Quy định REACH của EU (1907/2006), sửa đổi theo 2018/1881 có hiệu lực từ ngày 1/1/2020, tập trung vào việc quản lý các dạng nano của chất. Quy định này đặt ra các nghĩa vụ pháp lý cụ thể cho doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu các dạng nano. Intertek cung cấp dịch vụ thử nghiệm hóa học và vật lý toàn diện để giúp doanh nghiệp tuân thủ các yêu cầu quy định mới, bao gồm phân tích ở cấp độ nano về kích thước hạt, hình dạng, độ phân tán, mức độ kết tinh, diện tích bề mặt, hóa học bề mặt/sự biến đổi bề mặt, thành phần và tạp chất.
Đối tác xác định danh tính chất của Bạn
Với đội ngũ chuyên gia dày dạn kinh nghiệm trong xác định cấu trúc, thành phần, độ tinh khiết và phân tích vết, dịch vụ xác định danh tính chất của chúng tôi đã đóng vai trò chủ chốt trong việc xây dựng hồ sơ đăng ký cho nhiều khách hàng trên toàn cầu, như một phần của giải pháp toàn diện bao gồm thử nghiệm, biên soạn hồ sơ và tư vấn. Các chuyên gia tư vấn của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm thành công trong quy trình Thẩm tra REACH, nơi dữ liệu được ECHA trực tiếp đánh giá và phê duyệt.
