Thử Nghiệm Các Chất Không Chủ Đích (NIAS) Trong Vật liệu Tiếp Xúc Thực Phẩm

Thử nghiệm các chất không chủ đích (NIAS) đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo tuân thủ quy định về an toàn bao bì thực phẩm. NIAS là các chất hóa học có mặt trong vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) nhưng không được bổ sung có chủ đích để đạt được chức năng kỹ thuật hoặc công năng cụ thể. Các chất này có thể gây ra vấn đề an toàn tiềm ẩn cho ngành công nghiệp bao bì thực phẩm và sức khỏe người tiêu dùng nếu chúng di chuyển từ FCM vào thực phẩm. Do những khó khăn trong việc xác định và kiểm soát các hợp chất không cố ý bổ sung này, việc thực hiện thử nghiệm NIAS toàn diện là điều cần thiết để sàng lọc, xác định và định lượng các chất, đảm bảo sự an toàn của FCM và tuân thủ các quy định về bao bì thực phẩm.

NIAS bao gồm tạp chất, chất gây ô nhiễm, sản phẩm phản ứng hoặc sản phẩm phân hủy phát sinh từ quá trình sản xuất và gia công các chất được sử dụng trong việc sản xuất vật liệu nhựa hoặc các sản phẩm tiếp xúc thực phẩm. Ví dụ bao gồm sản phẩm phụ từ quá trình trùng hợp, sản phẩm phân hủy từ các phụ gia nhựa như chất ổn định UV, hoặc chất gây ô nhiễm từ quy trình tái chế. NIAS có thể là vô cơ/hữu cơ và bay hơi/không bay hơi, do đó cần kết hợp nhiều kỹ thuật phân tích vào chiến lược thử nghiệm NIAS để đảm bảo FCM an toàn khi sử dụng và giảm thiểu rủi ro cho sức khỏe người tiêu dùng.

Theo Quy định (EU) số 10/2011 của Ủy ban châu Âu về vật liệu và sản phẩm nhựa tiếp xúc với thực phẩm, các nhà sản xuất phải đánh giá rủi ro sức khỏe tiềm ẩn do NIAS gây ra bằng các nguyên tắc đánh giá rủi ro được quốc tế công nhận. Dù các chất không được phê duyệt có thể tồn tại trong FCM nhựa dưới dạng phụ gia không cố ý, nhà sản xuất có nghĩa vụ pháp lý đảm bảo an toàn của NIAS theo Điều 3 của Quy định Khung (EC) số 1935/2004 và Điều 19 của Quy định (EU) số 10/2011. Thông thường có thể tìm thấy cả chất đã và chưa được phê duyệt tồn tại dưới dạng NIAS; đối với chất đã được phê duyệt, mức độ di chuyển phải dưới giới hạn cho phép. Bất kỳ chất không được phê duyệt nào có mặt đều cần được điều tra và đánh giá rủi ro theo từng trường hợp cụ thể.

Tại Hoa Kỳ, quy định theo 21 CFR 174.5 và 21 CFR 170.3(i) đề cập đến các vấn đề NIAS, quy định rằng FCM phải có độ tinh khiết phù hợp với mục đích sử dụng. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng bất kỳ NIAS nào có mặt đều đã được phê duyệt cho mục đích sử dụng của FCM, và tuân thủ các giới hạn chiết tách tương ứng, hoặc có mặt ở mức đủ thấp để có thể đảm bảo hợp lý rằng không gây hại khi tồn tại trong FCM. Điều này được xác định theo từng trường hợp bằng cách đánh giá mức độ NIAS có thể hiện diện trong chế độ ăn uống.

Trung tâm của một đánh giá rủi ro NIAS thành công, và là bước đầu tiên để chứng minh sự tuân thủ, là xác định những chất đã được bổ sung cố ý vào FCM trong suốt chuỗi giá trị tiếp xúc thực phẩm. Thông tin này rất quan trọng để thu thập dữ liệu hữu ích về NIAS vì nhiều lý do:

• Tập trung vào NIAS thay vì các chất chủ ý đã được bổ sung
• Dự đoán NIAS từ phản ứng phụ và sản phẩm phân hủy của các chất chủ ý bổ sung
• Dự đoán NIAS hiện diện dưới dạng tạp chất của các chất chủ ý bổ sung ví dụ như tạp chất vô cơ từ chất xúc tác kim loại
• Tùy chỉnh thử nghiệm NIAS ban đầu để xác định và định lượng các NIAS có nguy cơ cao có thể ảnh hưởng đến khả năng tuân thủ và thời gian đưa ra thị trường, chẳng hạn như các chất gây ung thư, đột biến hoặc độc hại cho sinh sản (CMR)
• Tận dụng kiến thức của nhà sản xuất về chuỗi giá trị tiếp xúc thực phẩm và các chất được sử dụng trong sản xuất như một điểm khởi đầu cho việc phát triển chiến lược thử nghiệm NIAS

Vì NIAS có thể xuất hiện trong tất cả các vật liệu dự kiến tiếp xúc với thực phẩm, nên điều quan trọng là phải giải quyết bất kỳ rủi ro nào có thể ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Với cam kết đưa chất lượng và an toàn vào cuộc sống, các dịch vụ thử nghiệm NIAS của chúng tôi giúp bạn xác định và giảm thiểu rủi ro nội tại liên quan đến NIAS trong FCM.

Ô nhiễm có thể xảy ra tại bất kỳ điểm nào trong vòng đời của FCM và việc xác định các chất gây ô nhiễm có thể là một thách thức lớn. Các nghiên cứu sàng lọc NIAS và thử nghiệm di chuyển giúp phát hiện và nhận diện các chất có thể gây hại.

NIAS và Bao bì thực phẩm từ Nhựa Tái Chế

Quá trình tái chế có thể đưa vào bao bì thực phẩm bền vững nhiều chất gây ô nhiễm khác nhau. Điều này phụ thuộc vào chất lượng đầu vào của vật liệu tái chế và hiệu quả của các bước làm sạch trong quy trình tái chế. Một số NIAS phổ biến từ tái chế bao gồm phthalates, Bisphenol A và các bisphenol khác, các chất từ bề mặt in ấn và nhãn mác, chất kết dính và hơn thế nữa. Chương trình CircularAssure của chúng tôi hỗ trợ các bên liên quan trong chuỗi giá trị nhựa tái chế – từ quy trình xử lý vật liệu tái chế sau tiêu dùng (PCR), bước làm sạch đến xác định chất lượng đầu ra vật liệu tái chế thông qua các nghiên cứu thử nghiệm di chuyển và NIAS. Trong hai thập kỷ qua, chúng tôi đã hỗ trợ các nhà đổi mới toàn cầu trong ngành thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm và phát triển vật liệu nhằm đảm bảo độ an toàn và hiệu suất của bao bì thực phẩm bền vững.

Chúng tôi đã tham gia một bài kiểm tra năng lực nghiêm ngặt do Plastics Recyclers Europe (PRE) tổ chức và được công nhận về năng lực phát hiện chất gây ô nhiễm/NIAS trong vật liệu tái chế dùng cho bao bì thực phẩm. Việc tham gia nghiên cứu độc lập này khẳng định cam kết của chúng tôi trong việc thích ứng với các quy định thay đổi và chứng minh sự tuân thủ Điều 13 của Quy định Ủy ban (EU) 2022/1616. Quy định này yêu cầu các phòng thí nghiệm phải tham gia kiểm tra năng lực và đạt kết quả đạt yêu cầu trước khi thực hiện phân tích chất gây ô nhiễm trong bao bì thực phẩm từ nhựa tái chế. Sự công nhận này thể hiện chuyên môn của chúng tôi trong việc đảm bảo tuân thủ quy định EU và hỗ trợ khách hàng phát triển các vật liệu và sản phẩm bao bì an toàn, chất lượng cao và bền vững.

Giải pháp Thử nghiệm và Đánh giá rủi ro NIAS

Hiện không có hướng dẫn kỹ thuật chính thức nào về cách đánh giá rủi ro NIAS. Tuy nhiên, các nhà khoa học và đội ngũ thử nghiệm vật liệu tiếp xúc thực phẩm giàu kinh nghiệm của chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện qua các bước sau:

• Thu thập thông tin: Các chuyên gia quy định của chúng tôi thu thập thông tin về thành phần hóa học của vật liệu tiếp xúc thực phẩm để có cái nhìn đầy đủ (trong khả năng có thể) về thành phần của vật liệu, bao gồm mọi thông tin liên quan trong quy trình sản xuất.
• Sàng lọc NIAS bằng phương pháp phân tích: Nhóm phân tích NIAS của chúng tôi tiến hành điều tra sử dụng nhiều phương pháp phân tích để cố gắng xác định tất cả các chất có thể di chuyển. Chương trình sàng lọc NIAS được thực hiện với nhiều kỹ thuật chuẩn bị mẫu (ví dụ: chiết với mô phỏng thực phẩm trong điều kiện kiểm soát) và kỹ thuật phân tích như: khử hấp nhiệt kết hợp sắc ký khí – phổ khối thời gian bay (GC/Q-TOF), sắc ký khí – phổ khối (GC-MS), sắc ký lỏng – phổ khối (LC-MS) và phổ khối plasma cảm ứng (ICP-MS).
• Xác định các chất nguy hại: Các chuyên gia quy định của chúng tôi rà soát dữ liệu sàng lọc NIAS để xác định sự hiện diện của các NIAS có hạn chế (ví dụ: giới hạn di chuyển cụ thể) và các chất nguy hại. NIAS được đánh giá rủi ro dựa trên các quy định hiện hành, tổng quan tài liệu và các nguyên tắc khoa học quốc tế về đánh giá rủi ro (ví dụ: phương pháp TTC / phân loại Cramer).
• Đánh giá phơi nhiễm: Nhóm NIAS của chúng tôi thực hiện các nghiên cứu di chuyển và/hoặc đánh giá phơi nhiễm để hỗ trợ quá trình đánh giá rủi ro.
• Đánh giá rủi ro cuối cùng: Các chuyên gia quy định của chúng tôi tính toán mức độ rủi ro và nguy cơ tiềm ẩn cho người tiêu dùng và đưa ra khuyến nghị nếu cần. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng báo cáo khoa học, bao gồm dữ liệu đã diễn giải và tài liệu tham khảo, liên quan đến bất kỳ nguy cơ sức khỏe nào liên quan đến FCM.

Các chất không được liệt kê (NLS) là một loại chất hóa học khác cũng cần được xem xét trong các nghiên cứu đánh giá rủi ro vật liệu tiếp xúc thực phẩm. NLS thường là những chất không được đưa vào danh mục vì lý do tùy tiện hoặc thương mại, tuy nhiên vẫn phải được đánh giá.

Các nhà khoa học phân tích và đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có gần 30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm và áp dụng chuyên môn Đảm bảo Chất lượng Toàn diện thông qua các gói dữ liệu phân tích hiệu quả về chi phí cùng với hướng dẫn quy định nhằm giúp bạn đạt được sự tuân thủ cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm của mình. Mạng lưới toàn cầu của chúng tôi cho phép phối hợp với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới và phương pháp tiếp cận chiến lược của chúng tôi trong việc thu thập thông tin, yêu cầu thử nghiệm và tài liệu sẽ giúp bạn đạt được sự tuân thủ nhanh chóng, hỗ trợ công bố sản phẩm hoặc cung cấp dữ liệu và thông tin chi tiết cần thiết cho vật liệu hoặc sản phẩm tiếp xúc thực phẩm cụ thể của bạn.