Thử Nghiệm Di Cư Cho Vật Liệu Tiếp Xúc Thực Phẩm (FCMs)

Thử nghiệm di cư cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm là yếu tố then chốt để xác minh độ an toàn và đảm bảo tuân thủ quy định. Các giới hạn di cư về mức độ di chuyển của các chất hóa học từ FCM sang thực phẩm được thiết lập dựa trên đánh giá rủi ro độc tính và nguy cơ tiềm ẩn với sức khỏe con người. Các quy định và hướng dẫn ở cấp quốc gia và khu vực đặt ra những giới hạn này nhằm kiểm soát sự phơi nhiễm của người tiêu dùng đối với các chất có khả năng gây hại. Khung pháp lý về tiếp xúc thực phẩm trên toàn thế giới đã quy định rõ ràng các yêu cầu cụ thể, bao gồm điều kiện thử nghiệm và các trường hợp miễn trừ đối với việc thử nghiệm di cư của các chất bị hạn chế.

Thử Nghiệm Di Cư Tổng Thể

Giới hạn di cư tổng (OML) áp dụng cho tổng các chất không bay hơi di chuyển từ FCM vào thực phẩm (hoặc chất mô phỏng thực phẩm). Giới hạn này được sử dụng trong các quy định về nhựa tiếp xúc thực phẩm tại Châu Âu, Trung Quốc, Nam Mỹ (Mercosur), v.v. Đáng chú ý, FDA Hoa Kỳ không quy định OML, dù vẫn có những yêu cầu tương tự. Các chuyên gia của chúng tôi có kinh nghiệm thực hiện thử nghiệm di cư theo tiêu chuẩn DIN EN 1186 – Vật liệu và sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm – Nhựa. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc đối với FCM bằng nhựa được bán tại thị trường EU, cung cấp điều kiện và phương pháp thử chi tiết cho di cư tổng.

Thử Nghiệm Di Cư Riêng

Giới hạn di cư riêng (SML) áp dụng cho một chất riêng lẻ hoặc nhóm chất tương tự có thể di chuyển từ FCM sang thực phẩm. Các giới hạn được thiết lập dựa trên mức độ nguy hiểm độc tính của chất đó và nhà sản xuất phải chứng minh, thông qua phân tích hoặc tính toán, rằng chất đó không vượt quá giới hạn SML. Các kỹ thuật phân tích được sử dụng để xác định và định lượng các chất này trong chất mô phỏng thực phẩm. Các giới hạn cụ thể này có thể được tìm thấy trong hầu hết các quy định tiếp xúc thực phẩm. Với nhựa FCM, tiêu chuẩn DIN EN 13130 là tiêu chuẩn phù hợp.

Thử Nghiệm Theo Tiêu Chuẩn Kỹ Thuật

Trong thử nghiệm theo tiêu chuẩn kỹ thuật, các chất được đánh giá dựa trên tính chất liên quan đến chất lượng, độ tinh khiết hoặc gián tiếp đến hành vi di cư. Các thử nghiệm này nhằm xác minh xem một chất có đáp ứng các thông số kỹ thuật đã được phê duyệt sử dụng trong FCM hay không. FDA Hoa Kỳ (Tiêu đề 21 CFR) và khung pháp lý Trung Quốc về FCM cũng áp dụng hình thức thử nghiệm này song song với yêu cầu di cư tổng và riêng.

Thách Thức Khi Lựa Chọn Chất Mô Phỏng và Điều Kiện Thử Nghiệm

Trong thực tế, không phải lúc nào cũng có thể thực hiện các thử nghiệm di cư trực tiếp trên thực phẩm trong điều kiện sử dụng thực tế. Do đó, các thử nghiệm di cư được thực hiện với chất mô phỏng thực phẩm và trong điều kiện mô phỏng phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến. Việc xác định điều kiện và chất mô phỏng phù hợp phụ thuộc vào ứng dụng và quy định liên quan.

Thách thức đặt ra cho ngành là xác định thử nghiệm nào phù hợp trong từng tình huống và vật liệu, đồng thời lựa chọn các thông số thử nghiệm chính xác. Do nhiều yếu tố khác ngoài kết quả thử nghiệm ảnh hưởng đến sự tuân thủ, doanh nghiệp cần lưu ý rằng thử nghiệm không phải lúc nào cũng đảm bảo sự tuân thủ hoàn toàn.

Intertek Có Thể Hỗ Trợ Như Thế Nào?

Là một phần cốt lõi trong dịch vụ thử nghiệm bao bì tiếp xúc thực phẩm, các nhà khoa học của chúng tôi có kinh nghiệm thực hiện thử nghiệm di cư và theo tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp với các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế như DIN EN 1186 hoặc DIN EN 13130 đối với bao bì thực phẩm, dụng cụ nhà bếp, thiết bị chế biến thực phẩm và các vật liệu tiếp xúc thực phẩm khác.

Chúng tôi có thể tư vấn chiến lược phân tích phù hợp cho các yêu cầu thử nghiệm và đánh giá tuân thủ trước khi tiến hành, đồng thời hỗ trợ tại chỗ để giúp doanh nghiệp đạt được chứng nhận hoặc chứng chỉ địa phương tại các thị trường mục tiêu.

Chúng tôi cũng có chuyên môn cao trong thử nghiệm di cư riêng cho các chất đáng quan ngại như bisphenol A, amin thơm sơ cấp (PAAs), kim loại, phthalates, PFAS, các bisphenol khác, chất xúc tác UV-ink và vi nhựa.

Khi chưa có phương pháp phân tích phù hợp, chúng tôi có khả năng phát triển và xác thực phương pháp trên nhiều công nghệ khác nhau như sắc ký khí, sắc ký lỏng, phổ khối và phân tích nguyên tố. Ngoài ra, chúng tôi cũng hỗ trợ nghiên cứu sàng lọc và định lượng các chất không chủ ý bổ sung (NIAS). Đội ngũ CircularAssure của chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện cho vòng đời của vật liệu tái chế và vật liệu tái chế sau tiêu dùng, bao gồm thử nghiệm di cư, đánh giá khả năng gia công và NIAS.

Đảm Bảo Chất Lượng Toàn Diện

Mang chất lượng, an toàn và bền vững vào thực tiễn, chúng tôi áp dụng kinh nghiệm để hỗ trợ bạn từ giai đoạn nghiên cứu – phát triển ban đầu đến quá trình tái chế và xa hơn nữa.