GMP | Đánh Giá Thực Hành Sản Xuất Tốt

 GMP là nền tảng thiết yếu đối với mọi ngành sản xuất và thường được yêu cầu bắt buộc tại các nhà máy, cơ sở sản xuất theo quy định của chính phủ các nước. Đội ngũ chuyên gia của Intertek sẽ hỗ trợ bạn xây dựng và đánh giá các chương trình GMP cho nhiều lĩnh vực, bao gồm:

• Thực phẩm
• Mỹ phẩm
• Dệt may
• Dược phẩm

Với kiến thức chuyên sâu cùng kinh nghiệm thực tiễn dày dạn về GMP, kết hợp với mạng lưới chuyên gia quốc tế rộng khắp, Intertek có thể xác định rõ nhu cầu của bạn, từ yêu cầu tuân thủ đến các yêu cầu xác nhận theo hướng dẫn GMP.

Chúng tôi cung cấp các giải pháp đánh giá GMP trong lĩnh vực dược phẩm, bao gồm:

• Đánh giá GMP cho thuốc không kê đơn (OTC) – tiêu chuẩn NSF-ANSI 455-4
• Đánh giá GMP theo quy định của FDA Hoa Kỳ (US FDA 21 CFR Phần 210/211)
• Đánh giá GMP theo tiêu chuẩn EU (EudraLex Volume 4)
• Đánh giá GMP theo yêu cầu của Health Canada (GUI-0001)
• Đánh giá hệ thống chất lượng và GMP theo ICH Q7/Q9/Q10
• Đánh giá GMP tùy chỉnh cho nhà sản xuất và nhà cung cấp dược phẩm

Đối với thực phẩm bổ sung:

• Chứng nhận Sáng kiến An toàn & Tuân thủ Thực phẩm Bổ sung (SSCI)
• GMP theo quy định của Health Canada (Natural Products Regulations)
• GMP theo quy định của FDA Hoa Kỳ (US FDA 21 CFR Phần 111/110)

Ngoài ra, Intertek còn cung cấp các dịch vụ sau:

• Đánh giá trước phòng kiểm nghiệm
• Đào tạo hệ thống cho ISO/IEC 17025 và CNAS
• Giới thiệu các chỉ thị và trình diễn quy trình thử nghiệm
• Thử nghiệm mẫu đối chiếu và đề xuất phương án khắc phục
• Đánh giá hệ thống quản lý phòng thí nghiệm và kỹ thuật

Intertek cũng cung cấp dịch vụ tư vấn và quản lý chuyên nghiệp cho các phòng kiểm nghiệm, hỗ trợ đào tạo nhân sự chuyên môn, giúp bạn hiểu đúng, đầy đủ các phương pháp thử nghiệm hóa chất nguy hại theo quy định của từng quốc gia, đồng thời xây dựng hệ thống quản lý phòng thí nghiệm toàn diện.

Intertek là đối tác đáng tin cậy trong hành trình đảm bảo chất lượng, từ giai đoạn thiết kế cho tới đánh giá hiệu suất. Chúng tôi sẵn sàng đồng hành cùng bạn ngay từ đầu hoặc tại bất kỳ giai đoạn nào của dự án để giúp bạn đạt chứng nhận GMP một cách hiệu quả, tối ưu chi phí, đồng thời nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường.