Intertek có thể hỗ trợ bạn đảm bảo rằng vật liệu và sản phẩm nhựa của bạn tuân thủ các yêu cầu theo Quy định (EU) 10/2011.
Quy định (EU) 10/2011 đặt ra các yêu cầu an toàn đối với vật liệu và sản phẩm bằng nhựa dự kiến tiếp xúc với thực phẩm. Quy định này áp dụng cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm bằng nhựa, như đã được đề cập trong Quy định Khung của châu Âu (EU) 1935/2004.
Quy định (EU) 10/2011 đã thay thế Chỉ thị 2002/72/EC và các sửa đổi của nó, Chỉ thị về Vinyl Chloride Monomer và các chỉ thị cụ thể về thử nghiệm di cư.
Sửa đổi Mới nhất của Quy định (EU) 10/2011:
Ngày 02 tháng 9 năm 2020, Liên minh châu Âu (EU) đã công bố một sửa đổi đối với Quy định về Nhựa Tiếp xúc Thực phẩm EU 10/2011. Sửa đổi (EU 2020/1245) có hiệu lực từ ngày 23 tháng 9 năm 2020. Các vật liệu và sản phẩm nhựa được đưa ra thị trường lần đầu tiên trước ngày 23 tháng 3 năm 2021 có thể tiếp tục được lưu hành cho đến ngày 23 tháng 9 năm 2022 hoặc đến khi hết hàng tồn kho. Sau thời điểm này, các doanh nghiệp phải tuân thủ các yêu cầu được nêu trong sửa đổi mới.
Quy định 10/2011 Áp dụng Cho:
- Vật liệu và sản phẩm (hoặc các phần của chúng) được cấu tạo hoàn toàn từ nhựa
- Vật liệu và sản phẩm nhiều lớp bằng nhựa được liên kết bằng chất kết dính
- Vật liệu có thể in được hoặc được phủ lớp phủ
- Lớp nhựa hoặc lớp phủ nhựa tạo thành vòng đệm trong nắp chai hoặc nắp đậy
- Lớp nhựa trong các vật liệu và sản phẩm nhiều lớp, đa vật liệu
Các Yêu cầu & Nội dung Chính của Quy định:
- Yêu cầu về thành phần – Chỉ những chất được phép và có trong danh sách dương (Annex I) mới được sử dụng có chủ đích trong sản xuất vật liệu và sản phẩm nhựa
- Quy định riêng cho một số loại vật liệu nhựa – Ví dụ: nắp và nút đậy, nhựa nhiều lớp hoặc vật liệu đa lớp
- Tuyên bố tuân thủ (DoC) – DoC là bắt buộc ở tất cả các giai đoạn sản xuất và lưu thông (ngoại trừ bán lẻ), và phải được hỗ trợ bởi tài liệu chứng minh thích hợp
- Yêu cầu thử nghiệm – Yêu cầu về thử nghiệm di cư tổng và di cư riêng biệt, bao gồm hướng dẫn toàn diện về việc lựa chọn chất mô phỏng và điều kiện thử nghiệm
- Yêu cầu đánh giá rủi ro – Nhà sản xuất vật liệu và sản phẩm tiếp xúc thực phẩm bằng nhựa cần đánh giá các chất không được thêm vào một cách có chủ đích (NIAS) và rủi ro của chúng
Intertek Có Thể Hỗ Trợ Gì?
Việc nhận biết và hiểu rõ nghĩa vụ pháp lý khi phát triển và sản xuất vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm có thể là một thách thức đối với doanh nghiệp. Các chuyên gia của Intertek sở hữu kiến thức sâu rộng và kinh nghiệm thực tiễn với cả khía cạnh kỹ thuật và pháp lý của Quy định (EU) 10/2011, sẵn sàng hỗ trợ bạn trong việc đánh giá vật liệu/sản phẩm để đạt được sự tuân thủ.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
- Đánh giá sự tuân thủ của danh mục nguyên vật liệu (BOM) và/hoặc công thức vật liệu
- Xây dựng và thực hiện các chương trình thử nghiệm di cư
- Đánh giá an toàn phân tích và độc tính của NIAS theo Điều 19 của Quy định về Nhựa Tiếp xúc Thực phẩm
- Hỗ trợ xây dựng tài liệu phù hợp và DoC cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm
- Cung cấp đánh giá kỹ thuật về chiến lược thử nghiệm nhằm xác định và giảm thiểu rủi ro
Đối với các chất chưa được phê duyệt sử dụng trong vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm, chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ đệ trình hồ sơ lên Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) để được đánh giá và bổ sung vào danh sách dương của Quy định (EU) 10/2011.