Hương Liệu Thực Phẩm

Hương liệu là thành phần quan trọng trong thị trường thực phẩm hiện đại, vốn ngày càng bị chi phối bởi các sản phẩm protein thay thế, thành phần nuôi cấy và thực phẩm ít calo.

Trạng thái pháp lý của hương liệu khác nhau giữa các quốc gia, tùy thuộc vào nguyên liệu đầu vào, đặc tính và quy trình sản xuất. Việc hiểu rõ cách phân loại pháp lý của hương liệu – yếu tố ảnh hưởng trực tiếp đến yêu cầu cấp phép và ghi nhãn – là điều then chốt cho sự thành công khi đưa sản phẩm ra thị trường toàn cầu.

Tại Hoa Kỳ và Nhật Bản, hương liệu được xem là phụ gia thực phẩm. Trong khi đó, tại EU, hương liệu được định nghĩa là các chất mang lại hoặc điều chỉnh mùi và/hoặc vị của thực phẩm, và được phân biệt rõ ràng với phụ gia thực phẩm. Tuy nhiên, nếu chất đó tăng cường mùi/vị sẵn có của thực phẩm thì sẽ được phân loại là chất tăng cường hương vị (một loại phụ gia). Do đó, các nghiên cứu cảm quan (organoleptic studies) là cần thiết để xác định chính xác bản chất của chất đó (hương liệu hay chất tăng cường hương vị), từ đó xác định lộ trình ra thị trường và yêu cầu ghi nhãn phù hợp.

Cấp Phép

Trong những năm gần đây, các tổ chức khoa học như Ủy ban Chuyên gia FAO/WHO về Phụ gia Thực phẩm (JECFA) và Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) đã thực hiện đánh giá an toàn hương liệu bằng cách nhóm các chất có cấu trúc hóa học tương tự thành các nhóm cấu trúc, đồng thời áp dụng các khái niệm như “đọc chéo” (read-across) và “Ngưỡng lo ngại độc tính” (Threshold of Toxicological Concern – TTC) trong đánh giá rủi ro.

Tại Hoa Kỳ, các chất hương liệu được cấp phép thông qua Chương trình GRAS của Hiệp hội các nhà sản xuất Hương liệu và Chiết xuất (FEMA GRAS™), trong đó các chuyên gia đánh giá thành phần là “được công nhận là an toàn” trong điều kiện sử dụng dự kiến; hoặc thông qua đơn xin cấp phép lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Tại EU, Hướng dẫn năm 2022 của EFSA về đánh giá rủi ro hương liệu đã cập nhật phương pháp chứng minh an toàn, nhấn mạnh tầm quan trọng của các nghiên cứu dược động học độc tính và dữ liệu độc tính di truyền thực nghiệm nhằm tăng độ nghiêm ngặt cho quy trình đánh giá. Khi cần thêm dữ liệu độc tính, phương pháp đánh giá theo từng tầng (tiered approach) sẽ được áp dụng – tương tự như với phụ gia thực phẩm.

Hiện tại, Vương quốc Anh vẫn áp dụng Hướng dẫn tiền-2022 của EU.

Hiểu rõ các yêu cầu an toàn theo từng khu vực là yếu tố then chốt để xây dựng chiến lược thử nghiệm hiệu quả trên phạm vi toàn cầu.

Lợi Thế Của Intertek

Dịch vụ Tư vấn Khoa học và Pháp lý Thực phẩm của Intertek được hậu thuẫn bởi đội ngũ chuyên gia trong các lĩnh vực quy định, khoa học và độc tính học, với bề dày kinh nghiệm trong việc xin cấp phép thành công các thành phần thực phẩm có quản lý trên toàn cầu, bao gồm phụ gia, thực phẩm mới, enzyme và hương liệu.

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp từ khâu lên ý tưởng, phát triển sản phẩm, xác định phân loại pháp lý, lập luận khoa học cho đến khi được cấp phép chính thức.

Intertek giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm hương liệu ra thị trường EU, Vương quốc Anh, Hoa Kỳ, Canada, Nhật Bản, Trung Quốc, Hàn Quốc, Đông Nam Á và Úc – New Zealand thành công, bằng cách:

• Hiểu rõ các yêu cầu pháp lý phức tạp ở từng khu vực và xây dựng chiến lược phù hợp để đưa sản phẩm ra thị trường;

• Thiết kế, thực hiện và phân tích các nghiên cứu cảm quan phù hợp để hỗ trợ phân loại hương liệu đúng cách;

• Đảm bảo chỉ tiến hành những nghiên cứu thật sự cần thiết và một cách hiệu quả nhất, đồng thời hỗ trợ xuyên suốt vòng đời sản phẩm thông qua dịch vụ quản lý nghiên cứu độc tính;

• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đăng ký với các cơ quan có thẩm quyền, hồ sơ FEMA GRAS và các tài liệu hỗ trợ khác, cũng như hỗ trợ nộp hồ sơ điện tử nếu cần;

• Dẫn dắt doanh nghiệp qua toàn bộ quy trình xin cấp phép thành công.